TrueNat टेस्ट: यह क्या है और यह कैसे काम करता है?

TrueNat TB परीक्षण क्या है ?

TrueNat मूल रूप से एक घंटे में यक्ष्मा (TB) का पता लगाने के लिए विकसित किया गया था। TrueNat Xpert MTB और TrueNat Xpert MTB Plus दोनों का उपयोग TB का पता लगाने के लिए किया गया था। यह गोवा की एक कंपनी द्वारा विकसित एक पोर्टेबल, चिप-आधारित और बैटरी से चलने वाली मशीन है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने TB का पता लगाने के लिए TrueNat को मंजूरी दे दी है क्योंकि यह लागत प्रभावी है और PCR परीक्षण का एक लघु संस्करण है।

COVID-19 के लिए TrueNat परीक्षण

इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च ने हाल ही में COVID-19 परीक्षण करने के लिए TrueNat उपकरणों के उपयोग को मंजूरी दी है। इसके अलावा, पोर्टेबल होने के कारण, उपकरणों को COVID-19 की जल्दी से स्क्रीन करने के लिए दूरस्थ स्थानों पर ले जाया जा सकता है।

कंपनी ने COVID-19 वायरस की जांच के लिए किट में बदलाव किया है। PPE (व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण) पहने प्रशिक्षित तकनीशियनों द्वारा गले और नाक के स्वाब का नमूना अब एकत्र किया जाता है।

SARS-CoV-2 वायरस जो COVID-19 का कारण बनता है, उसमें DNA नहीं होता है, लेकिन एक RNA अणु होता है। RT-PCR में RT (रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन) प्रक्रिया RNA को DNA अणु में बदल देती है, इससे पहले कि परीक्षण में जीन को पकड़ लिया जाए।

TrueNat एक चिप-आधारित, बैटरी से चलने वाला RT-PCR किट है। इससे पहले, यह केवल SARS-CoV-2 वायरस में E-जीन की पहचान कर सकता था जो COVID-19 का कारण बनता है। E-जीन वायरस को अपने चारों ओर एक गोलाकार आवरण बनाने में मदद करता है। लेकिन मौजूदा उपकरण अब RNA वायरस में पाए जाने वाले RdRp एंजाइम का पता लगाने के लिए सुसज्जित हैं। इसलिए, ICMR ने फैसला सुनाया है कि इन परीक्षणों को COVID-19 वायरस की उपस्थिति की पुष्टि के रूप में माना जा सकता है।

Covid-19 पर  TrueNat के लिए संशोधित दिशानिर्देश

इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) के अनुसार, अब तीन प्रकार के TrueNat परीक्षण उपलब्ध हैं।

परख 1- TrueNat बीटा CoV E-जीन स्क्रीनिंग परख।

परख 2- TrueNat SARS CoV 2 RdRp जीन पुष्टिकारक परख।

परख 3- TrueNat Covid-19  मल्टीप्लेक्स परख, जिसमें एक एकल चरण शामिल है जो स्क्रीनिंग (ई जीन) और पुष्टि (Orf1a) दोनों करता है। सभी नेगेटिव रिपोर्टों को वास्तविक नेगेटिव माना जाता है, और सभी पॉज़िटिव रिपोर्टों को वास्तविक पॉज़िटिव माना जाता है।

परीक्षण के लिए किन नमूनों का उपयोग किया जाता है ?

TrueNat परीक्षण को पूर्ण रूप में करने के लिए प्रशिक्षित तकनीशियन गले और नाक के स्वाब का नमूना एकत्र करते हैं। SARS-CoV-2 नामक Covid-19  पैदा करने वाले वायरस में DNA नहीं होता है, लेकिन एक RNA होता है। RT-PCR में RT प्रक्रिया जीन के परीक्षण से पहले RNA को DNA में बदल देती है।

परीक्षण की अवधि

DNA निकालने में 25 मिनट और रोगनिर्णय में 35 मिनट लगते हैं। इस प्रकार TB परीक्षण के लिए कुल एक घंटे की आवश्यकता होती है। रिफैम्पिसिन के लिए, इसमें एक अतिरिक्त घंटा लगता है। COVID-19 की जांच और पुष्टि दो चरणों वाली प्रक्रिया है। COVID-19 वायरस का पता लगाने में 2 घंटे लगते हैं।

मशीन में चार तरह से COVID-19, HIV और TB सहित कई बीमारियों के 45 नमूनों को चलाने की क्षमता है।

TrueNat के परिणाम

COVID-19 मामलों के लिए E-जीन स्क्रीनिंग परख के बाद, सकारात्मक नमूनों को RdRp जीन पुष्टिकरण परख के अधीन किया जाता है। यदि परिणाम पॉज़िटिव होते हैं, तो रोगियों की पहचान COVID-19 पॉजिटिव के रूप में की जाती है। TrueNat परीक्षणों को COVID-19 संदिग्धों के लिए अंतिम पुष्टिकरण परीक्षण के रूप में घोषित किया गया है।

TrueNat परीक्षण की शुद्धता

TrueNat परीक्षणों ने स्पुटम माइक्रोस्कोपी के खिलाफ 99% विशिष्टता दिखाई। TrueNat MTB परख के साथ TB के प्रति संवेदनशीलता 89% थी। परिणामों की तुलना Xpert नैदानिक ​​परीक्षण से की गई और वे अधिक संवेदनशील और विशिष्ट पाए गए।

TrueNat में स्मीयर माइक्रोस्कोपी की तुलना में TB का पता लगाने की दर 30% अधिक थी। इस परीक्षण ने TB के निदान में वृद्धि की है और घटनाओं और संचरण को कम किया है। Genexpert के समान, TrueNat परीक्षणों में COVID-19 वायरस के लिए शुद्धता और विशिष्टता का उच्च प्रतिशत है।

TrueNat परीक्षण प्रक्रिया

COVID-19 की जांच दो चरणों वाली प्रक्रिया है; इसलिए, प्रक्रिया को पूरा करने में दो घंटे लगते हैं। नमूने एक वायरल लयसिस बफर में एकत्र किए जाते हैं जिसके लिए न्यूनतम जैव सुरक्षा की आवश्यकता होती है।

चरण 1: TrueNat TrueNat Beta CoV E-जीन स्क्रीनिंग। इस चरण में सभी नेगेटिव रिपोर्ट को कोविड नेगेटिव माना जाता है। सभी पॉजिटिव सैंपल दूसरे चरण से पुष्टि के लिए भेजे जाते हैं।

चरण 2: TrueNat Beta CoV 2 RdRp जीन पुष्टिकरण। इस चरण में, सभी पॉज़िटिव परिणामों की पुष्टि सही COVID-19 पॉज़िटिव के रूप में की जाती है।

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TrueNat टेस्ट कैसे काम करता है?

TrueNat परीक्षण थूक माइक्रोस्कोपी के खिलाफ 99% विशिष्ट और तपेदिक के प्रति 89% संवेदनशील था। TrueNat परीक्षण COVID-19 का पता लगाने में अत्यधिक सटीक हैं।

TrueNat परीक्षण PR-PCR परीक्षण की तुलना में तेज़ और सस्ता है। इसका इस्तेमाल कंटेनमेंट जोन और मोबाइल टेस्टिंग सेंटर दोनों में COVID-19 की जांच के लिए किया जा सकता है। इसके अलावा, नमूना संग्रह और विश्लेषण न्यूनतम प्रशिक्षण के साथ किया जा सकता है।

उपसंहार

TrueNat भारत में COVID-19 वायरस की जांच और पुष्टि के लिए एक व्यापक परीक्षण है। ICMR ने COVID-19 की पुष्टि के लिए संशोधित TrueNat परीक्षण किट के उपयोग को मंजूरी दे दी है।

TrueNat अन्य RT-PCR परीक्षणों की तुलना में बैटरी से चलने वाला, सस्ता और तेज़ है। उनका उपयोग नियंत्रण क्षेत्र में नमूनों का परीक्षण करने और मोबाइल परीक्षण केंद्र बनाने के लिए किया जा सकता है। न्यूनतम प्रशिक्षण के साथ, नमूना संग्रह और विश्लेषण दोनों का प्रदर्शन किया जा सकता है। TrueNat परीक्षण के लिए ICMR मान्यता के ये मुख्य कारण थे।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न  (FAQs):

TrueNat और अन्य Covid-19 परीक्षण किट में क्या अंतर है?

TrueNat एकमात्र उपकरण है जिसे दूरस्थ जिलों में ले जाया जा सकता है। TrueNat किट की कीमत 1300 रुपये है और यह बड़ी RT-PCR किट से बहुत कम है।

COVID-19 वायरस का पता लगाने के लिए TrueNat चिप में क्या मौजूद है?

नमूने में वायरस का पता लगाने के लिए आवश्यक सभी गणनाओं के साथ चिप भरी हुई है।

हम मशीन को एक पूर्ण चार्ज पर कब तक संचालित कर सकते हैं ?

फुल चार्ज होने पर यह मशीन दस घंटे तक काम करेगी। TrueNat मशीनें चौबीसों घंटे चल सकती हैं।

आठ घंटे में कितने टेस्ट पूरे होते हैं ?

TrueNat आठ घंटे की शिफ्ट के लिए 45 परीक्षण पूरे कर सकता है।

क्षय रोग की पुष्टि के लिए उपलब्ध परीक्षणों के नाम बताए। सबसे सही कौन सा है?

मंटौक्स ट्यूबरकुलिन त्वचा परीक्षण, AFB स्मीयर माइक्रोस्कोपी परीक्षण, प्रत्यक्ष थूक स्मीयर माइक्रोस्कोपी, TB रक्त परीक्षण, और TB के लिए TrueNat आणविक परीक्षण TB की पुष्टि के लिए उपलब्ध परीक्षण हैं। उच्च सटीकता वाला परीक्षण TrueNat परीक्षण है।

इस चिप आधारित RT-PCR से कितनी बीमारियों का पता चलता है ?

TrueNat TB , HIV और Covid-19 का पता लगा सकता है। मशीन में संबंधित रोग प्रोफ़ाइल को जोड़के, हम एक समय में कई बीमारियों को उनकी TrueNat four-way  मशीन में संसाधित कर सकते हैं।

क्या TrueNat टेस्ट विश्वसनीय है ?

हां, Covid के लिए TrueNat में सटीकता और विशिष्टता का उच्च प्रतिशत है।

TrueNat और आरटी-पीसीआर में क्या अंतर है ?

TrueNat मशीन पोर्टेबल है और इसे दूरस्थ स्थानों पर ले जाया जा सकता है। इसके अलावा, Covid TrueNat परीक्षण RT-PCR की तुलना में तेज़ और सस्ता है।

TrueNat Covid परीक्षण समय क्या है?

TrueNat Covid परीक्षण का समय 2 घंटे है। Covid-19 परिणाम समय के लिए TrueNat परीक्षण 2 घंटे का है क्योंकि इसमें दो चरण शामिल हैं।

Covid 19 के लिए TrueNat टेस्ट कितना सही है?

Covid-19 की सटीकता और विशिष्टता के लिए TrueNat परीक्षण Genexpert के समान उच्च है।